{"id":28756,"date":"2020-06-15T18:27:22","date_gmt":"2020-06-15T22:27:22","guid":{"rendered":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/?p=28756"},"modified":"2020-06-15T18:27:26","modified_gmt":"2020-06-15T22:27:26","slug":"por-que-autoridades-dos-eua-retiraram-autorizacao-para-uso-da-cloroquina-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/2020\/06\/15\/por-que-autoridades-dos-eua-retiraram-autorizacao-para-uso-da-cloroquina-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Por que autoridades dos EUA retiraram autoriza\u00e7\u00e3o para uso da cloroquina contra covid-19"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"600\" height=\"337\" data-attachment-id=\"28757\" data-permalink=\"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/2020\/06\/15\/por-que-autoridades-dos-eua-retiraram-autorizacao-para-uso-da-cloroquina-contra-covid-19\/image-40-7\/\" data-orig-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-40.jpeg?fit=695%2C390\" data-orig-size=\"695,390\" data-comments-opened=\"0\" data-image-meta=\"{&quot;aperture&quot;:&quot;0&quot;,&quot;credit&quot;:&quot;&quot;,&quot;camera&quot;:&quot;&quot;,&quot;caption&quot;:&quot;&quot;,&quot;created_timestamp&quot;:&quot;0&quot;,&quot;copyright&quot;:&quot;&quot;,&quot;focal_length&quot;:&quot;0&quot;,&quot;iso&quot;:&quot;0&quot;,&quot;shutter_speed&quot;:&quot;0&quot;,&quot;title&quot;:&quot;&quot;,&quot;orientation&quot;:&quot;0&quot;}\" data-image-title=\"image-40\" data-image-description=\"\" data-image-caption=\"\" data-medium-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-40.jpeg?fit=300%2C168\" data-large-file=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-40.jpeg?fit=600%2C337\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-40.jpeg?resize=600%2C337\" alt=\"\" class=\"wp-image-28757\" srcset=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-40.jpeg?w=695 695w, https:\/\/i0.wp.com\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-40.jpeg?resize=300%2C168 300w, https:\/\/i0.wp.com\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/image-40.jpeg?resize=535%2C300 535w\" sizes=\"auto, (max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>A autoriza\u00e7\u00e3o para uso de cloroquina e hidroxicloroquina em car\u00e1ter emergencial para pacientes com covid-19 foi revogada pela FDA, a ag\u00eancia americana equivalente \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), nesta segunda-feira.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<p>A decis\u00e3o da ag\u00eancia t\u00e9cnica governamental \u2014 que tem independ\u00eancia para seu funcionamento \u2014 vem apesar de o presidente americano Donald Trump ter promovido o uso do rem\u00e9dio contra o coronav\u00edrus.<br><\/p>\n\n\n\n<p>Normalmente, o processo de aprova\u00e7\u00e3o do uso de um rem\u00e9dio pela FDA para uma nova doen\u00e7a \u00e9 longo e cont\u00e9m muitas etapas. No entanto, diante da gravidade da pandemia, a ag\u00eancia havia autorizado o uso da cloroquina e derivados para tratar covid-19 em car\u00e1ter emergencial, sem passar por todos os testes necess\u00e1rios, com base em estudos preliminares.<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, desde a aprova\u00e7\u00e3o emergencial at\u00e9 hoje, o avan\u00e7o das pesquisas trouxe evid\u00eancias mais s\u00f3lidas de que o rem\u00e9dio n\u00e3o gera melhora nos quadros de pessoas contaminadas pela doen\u00e7a.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>A FDA diz que, com base na totalidade das evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis, n\u00e3o \u00e9 mais razo\u00e1vel acreditar que o produto possa ser efetivo em tratar ou prevenir covid-19.<\/p>\n\n\n\n<p>A ag\u00eancia diz tamb\u00e9m que n\u00e3o \u00e9 mais poss\u00edvel considerar que os potenciais benef\u00edcios do rem\u00e9dio superam os riscos conhecidos e potenciais do seu uso. &#8220;\u00c9 improv\u00e1vel o uso das duas subst\u00e2ncias tenha um efeito antiviral contra covid-19&#8221;, diz.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Uma s\u00e9rie de motivos foram listados pela ag\u00eancia como raz\u00f5es para a revoga\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>\u00c9 improv\u00e1vel o uso das duas subst\u00e2ncias tenha um efeito antiviral contra covid-19<\/li><li>Dados recentes de um estudo randomizado mostraram que n\u00e3o h\u00e1 diferen\u00e7a entre tratamento padr\u00e3o e o uso de hidroxicloroquina e cloroquina<\/li><li>As atuais recomenda\u00e7\u00f5es de tratamento nos EUA j\u00e1 n\u00e3o incluem o uso dos rem\u00e9dios em pessoas hospitalizadas, tirando em casos de pesquisas cl\u00ednicas&nbsp;<\/li><li>Dados recentes de um grande estudo controlado e randomizado mostram que n\u00e3o h\u00e1 nenhum ind\u00edcio de que os rem\u00e9dios sejam capazes de prevenir a contamina\u00e7\u00e3o&nbsp;<\/li><li>Cientistas n\u00e3o conseguiram reproduzir as primeiras observa\u00e7\u00f5es feitas com os rem\u00e9dios que apontavam potenciais benef\u00edcios em ambientes controlados, com estudos cl\u00ednicos randomizados.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A import\u00e2ncia dos estudos cl\u00ednicos<\/h2>\n\n\n\n<p>O que aponta se um rem\u00e9dio \u00e9 realmente eficaz e seguro contra uma doen\u00e7a espec\u00edfica s\u00e3o pesquisas cl\u00ednicas que seguem uma s\u00e9rie de crit\u00e9rios, explica a bi\u00f3loga Nat\u00e1lia Pasternak, pesquisadora da USP e presidente do Instituto Quest\u00e3o de Ci\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n<p>Estudos podem apontar que uma subst\u00e2ncia mata o v\u00edrus em laborat\u00f3rio, por exemplo, mas isso n\u00e3o significa que ela ter\u00e1 o mesmo efeito no corpo.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;O caminho normal da aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento passa por um teste cl\u00ednico controlado, randomizado, com duplo cego e com grupo placebo&#8221;, diz Pasternak.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Isso tudo quer dizer que nesses estudos, um n\u00famero grande de pessoas s\u00e3o divididas em grupos aleatoriamente, que recebem ou o rem\u00e9dio ou o placebo, e nem as pessoas nem os m\u00e9dicos que avaliam sua melhora sabem em qual grupo elas est\u00e3o \u2014 essa informa\u00e7\u00e3o \u00e9 dispon\u00edvel apenas para a equipe que analisando os resultados.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Os estudos preliminares considerados pela FDA para aprova\u00e7\u00e3o emergencial dos medicamentos n\u00e3o seguiram esses crit\u00e9rios, que s\u00e3o essenciais para determinar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a real dos rem\u00e9dios, explica Pasternak.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;Foi escancarado, com uma s\u00e9rie de trabalhos muito bem conduzidos, que os rem\u00e9dios n\u00e3o tem efic\u00e1cia nenhuma. Diante nessas novas evid\u00eancias, a FDA n\u00e3o poderia manter uma autoriza\u00e7\u00e3o de emergencial&#8221;, afirma a bi\u00f3loga.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O uso no Brasil<\/h2>\n\n\n\n<p>A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) n\u00e3o reconhece nenhum medicamento ou vacina para a covid-19, mas alguns pa\u00edses vinham autorizando o uso da cloroquina em car\u00e1ter emergencial.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>No Brasil, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade mudou o protocolo para o uso de cloroquina e hidroxicloroquina em 20 de maio, ap\u00f3s o presidente Jair Bolsonaro ter promovido o uso diversas vezes \u2014 a posi\u00e7\u00e3o do presidente gerou at\u00e9 a sa\u00edda do ex-ministro da sa\u00fade Nelson Teich, que discordava do uso amplo no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>At\u00e9 ent\u00e3o, a pasta recomendava esses medicamentos apenas para casos graves, quando m\u00e9dico e paciente concordam com o tratamento. As novas regras ampliaram seu uso tamb\u00e9m para os casos leves no SUS, mantendo a necessidade de autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>O Comit\u00ea Cient\u00edfico e a Diretoria da Sociedade Brasileira de Imunologia divulgou um documento em que afirma que &#8220;que diferentes estudos mostram n\u00e3o haver benef\u00edcios para os pacientes que utilizaram hidroxicloroquina&#8221;. J\u00e1 o Conselho Federal de Medicina condiciona seu uso ao crit\u00e9rio m\u00e9dico e consentimento do paciente.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A autoriza\u00e7\u00e3o para uso de cloroquina e hidroxicloroquina em car\u00e1ter emergencial para pacientes com covid-19 foi revogada pela FDA, a ag\u00eancia americana equivalente \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), nesta segunda-feira.&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false},"version":2}},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-28756","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-notas"],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p7wKYW-7tO","jetpack-related-posts":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28756","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28756"}],"version-history":[{"count":1,"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28756\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":28758,"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28756\/revisions\/28758"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28756"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28756"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/blogdalucianaoliveira.com.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28756"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}